萨国8家药厂将被暂时强制停止生产药品
人民财经网
2016-08-10 08:40:27
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萨国国家药品局局长Jose Vicente Coto表示,本(2016)年7月31日起萨国8家药厂因不符合世界卫生组织(WHO)所公布之「第32版优良药品製造标准(GMP)」,将被暂时性强制停止生产药物。
该GMP是为确保药品可在有效期间保持其纯度及效力,药厂实验室须具备基础设施,以防止製药过程受污染,即可保证药物品质、安全及效率。C局长另表示,因政府推行萨国药物管制法律,萨国国内药厂需时常依据WHO组织所发布之报告而更新,并达到GMP标准。
萨国化学製药工业协会(Inquifar)主席Carmen Estela Perez表示,全萨国药厂在2014年之前均依照WHO组织所发布之第25版GMP标准所实施,至同年7月份,为使全国药厂採用新标准,萨国国家药品局开始推行WHO组织所发布之第32版GMP标准。
萨国虽有50家药厂,但只有 31家药厂具备GMP证书,其中14家为大型药厂,其馀为中小型药厂。萨国国家药品局C局长指出,目前萨国19家药厂尚未符合GMP标准,其中5家药厂同意改变其实验室製药类型;3家药厂因生产天然药物,致以不适合採用该GMP标准;另外4家因防范措施即将关闭;惟7家药厂因尚未採纳新GMP标准,将被暂时性强制停止生产工程。